The aim of this study was to evaluate the effectiveness of additional administration of
The patients who met the inclusion and exclusion criteria were analyzed retrospectively. A paired t-test was performed on the Nepean Dyspepsia Index-Korean version (NDI-K) scores before and after administering the
A total of 27 subjects were included. The mean duration of taking the
For patients whose gastrointestinal symptoms do not improve with Western medicines, additional administration of
반하사심탕은 상한론과 금궤요략에 수록된 처방으로 다양한 유형의 소화기 증상의 개선을 목표로 처방되는 방제이다
본 연구에서는 의사에게 처방받은 합성의약품으로 소화기 증상의 호전이 없었던 환자들이 첩약이 아닌 반하사심탕 과립제를 복용하고 유의미한 개선을 보인 것이 후향적 차트 분석에 의해 확인되었기에 보고하는 바이다.
본 연구진은 2021년 04월 01일부터 2021년 09월 30일까지 원광대학교 광주한방병원을 방문하여 속쓰림, 소화불량 등 소화기 증상을 주소로 과립형태의 반하사심탕 과립제를 복용했던 자들을 대상으로 후향적 차트 분석을 실시하였다. 본 연구는 원광대학교 광주한방병원의 IRB 심의에 통과되었다(WKIRB 2021-13).
(1) 한국표준질병사인분류(Korean Standard Classification of Diseases, KCD)상 소화기 질환과 관련된 진단을 받고 반하사심탕 과립제를 복용한 자
(2) 반하사심탕 과립제 복용 전후로 NDI-K가 측정되었고, 측정 간격이 최소 일주일 이상인 자
(3) 소화기 증상을 치료하기 위해 의사의 처방하에 합성의약품을 복용하였으나 호전을 보지 못해 기존의 합성의약품에 병행하여 반하사심탕 과립제를 복용하게 된 자
(1) 복용 중인 합성의약품 혹은 건강기능식품이 정확하게 조사되지 않은 자
(2) 반하사심탕 과립제를 복용하면서 첩약을 포함한 다른 한약제제를 복용한 자
본 연구 대상자들이 복용한 반하사심탕은 황갈색의 과립제(제일반하사심탕엑스과립. 제조의뢰자: 제일헬스사이언스, 제조원: 한솔신약)로 1포에 3.0 g이며, 함유된 약재의 종류 및 용량은
Composition of
Medical plants | Weight per 1 pack (3.0 g) |
---|---|
1.67 g | |
1 g | |
0.83 g | |
1 g | |
1 g | |
1 g | |
0.33 g |
NDI-K는 증상 점수 표, 삶의 질에 대한 문항, 가중치에 대한 문항으로 구성되어 있는데
반하사심탕 과립제 복용 전후의 NDI-K 점수의 변화를 확인하기 위해 대응표본 t 검정(paired t-test)을 시행하였으며, 유의수준(p)이 0.05 미만인 경우를 유의한 것으로 인정하였다.
2021년 04월 01일부터 2021년 09월 30일까지 과립형태의 반하사심탕 과립제를 복용한 환자는 총 54명이었으며, 이 중 19명은 합성의약품 복용 없이 단독으로 반하사심탕 과립제를 복용하였고, 7명은 NDI-K가 평가되지 않았으며, 1명은 반하사심탕 과립제가 맛이 쓰다는 이유로 3일만 복용하고 중단하였기 때문에 포함기준에 해당되지 않아 평가에서 제외되었다. 따라서 총 27명의 대상자가 후향적으로 분석되었다(
Flow diagram of this study.
Background of the Patients
Age (years) | 65.1±13.4 |
---|---|
Sex | |
Male (number) | 5 |
Female (number) | 22 |
Taking |
15.6±3.1 |
Chief complain | |
Dyspepsia | 18 |
Epigastric pain | 7 |
Heartburn | 10 |
Nausea | 3 |
Diarrhea | 1 |
Diagnosis | |
K30 Functional dyspepsia (number) | 18 |
K297 Gastritis, unspecified (number) | 7 |
K210 Reflux oesophagitis (number) | 1 |
K519 Ulcerative colitis, unspecified (number) | 1 |
Underlying disease | 5 |
Hypertension (number) | 1 |
Diabetes mellitus (number) | 4 |
Dyslipidemia (number) | 4 |
Stroke (number) |
aBHSST :
Ingredients of the Western Medicines the Patients Were Taking and the Number of Patients
Ingredients and dosage | Classification | Patients (number) |
---|---|---|
Western medicines for gastrointestinal symptom | ||
Mesalazine 400 mg 6T#2 | Anti-inflammatory agents | 1 |
Rebamipide 100 mg 1T#1, 2T#2 or 3T#3 | Mucosal-protective agents | 14 |
Mosapride citrate hydrate 5.29 mg 3T#3 | 5-HT4 Receptor agonist | 5 |
Dexlansoprazole 30 mg 1T#1 | Proton pump inhibitor | 2 |
Lafutidine 10 mg 2T#2 | H2 receptor blocker | 2 |
Tegoprazan 50 mg 1T#1 | Proton pump inhibitor | 2 |
Esomeprazole magnesium trihydrate 44.5 mg 1T#1 | Proton pump inhibitor | 6 |
Levosulpiride 25 mg 2T#2 | D2 receptor antagonist | 2 |
Trimebutine maleate 150 mg 3T#3 | Prokinetic agents | 1 |
Nizatidine 150 mg 2T#2 | H2 receptor blocker | 1 |
Rabeprazole sodium 5 mg 1T#1 | Proton pump inhibitor | 2 |
Pinaverium bromide 50 mg 2T#2 | Calcium channel blocker | 1 |
Western medicines for underlying disease | ||
Rosuvastatin 10.4 mg 1T#1 | Dyslipidemia | 2 |
Atorvastatin 20.72 mg 1T#1 | Dyslipidemia | 2 |
Combination of Fimasartan potassium 150 mg/amlodipine 6.94 mg 1T#1 | Hypertension | 1 |
Carvediol 6.25 mg or 12.5 mg 1T#1 or 1/2T#1 | Hypertension | 3 |
Valsartan 160 mg 2T#2 | Hypertension | 1 |
Doxazosin Mesylate 4.85 mg 2T#1 | Hypertension | 1 |
Losartan potassium 50 mg 1T#1 | Hypertension | 1 |
Glimepiride 1 mg 1/2T#1 | Diabetes mellitus | 1 |
반하사심탕 과립제를 복용 중에 부작용을 호소한 대상자는 없었다.
Nepean dyspepsia index-Korean version (NDI-K) score before and after administering
과립형태의 반하사심탕 과립제 복용 전의 NDI-K 점수는 57.4±21.8, 복용 후의 NDI-K 점수는 34.9± 16.5였으며, 대응표본 t 검정을 실시한 결과 유의미한 차이가 있었다(p<0.0001).
본 연구는 소화기 증상 개선을 위해 의사에게 처방받은 합성의약품을 복용하였으나 호전이 없어 과립형태의 반하사심탕 과립제를 병행 복용한 환자들을 대상으로 후향척 차트 분석을 실시하였으며, 그 결과 환자들의 NDI-K 점수의 유의미한 변화를 확인하였다.
NDI-K는 Talley 등
본 연구의 한계점은 다음과 같다. 첫째, 본 연구에서 유의미한 증상 개선을 가져온 반하사심탕 과립제의 기전을 명확히 알 수 없다는 점이다. 기존의 연구
본 연구는 이러한 한계에도 불구하고 합성의약품 복용으로 소화기 증상 호전이 없어 과립형태의 반하사심탕 과립제를 복용한 27명의 환자를 후향적으로 차트 분석을 하였고, NDI-K상 유의미한 변화를 확인하였다. 향후 구체적인 증상을 타겟으로 하면서 위약 대조, 무작위배정, 이중맹검 설계가 된 대규모의 전향적 연구가 이루어진다면 과립형태의 반하사심탕 과립제의 임상적 효과를 보다 구체적으로 보여줄 수 있을 것으로 사료된다.
이 논문은 (주)제일한방의 지원에 의하여 수행되었음.